China High Performance China Heparin Sodium wheketere me nga kaihanga |Deebiotech

Mahinga Nui Haina Heparin Sodium Whakaahua Whakaatu

Mahi Nui Haina Heparin Konutai

KAUPAPA NO.:9041-08-1

Waehere HS:3001.9010.00

Ratonga Kōnae:Hainamana-GMP, DMF

Paerewa Pharmacopoeia:EP/USP

Tukuna he imeera ki a matou tauira kore utu

Taipitopito Hua

Tohu Hua

Ka ngana matou mo te hiranga, kamupene nga kaihoko ", ko te tumanako kia noho hei roopu mahi tahi me te umanga rangatira mo nga kaimahi, kaiwhakarato me nga kaihoko, ka mohio ki te tiritiri utu me te panui haere tonu mo nga Mahi Nui.Haina Heparin konutai, Ehara i te mea ka tukuna noa e matou te kounga pai ake ki o taatau kaihoko, engari ko te mea nui ko a maatau ratonga tino pai me te utu hoko whakataetae.
Ka ngana matou mo te hiranga, kamupene nga kaihoko", ko te tumanako kia noho hei roopu mahi tahi me te umanga rangatira mo nga kaimahi, kaiwhakarato me nga kaihoko, e mohio ana ki te tiritiri utu me te panui haere tonu moHaina Heparin konutai, Ko te pai o te Kaihoko i nga wa katoa ko ta matou rapu, ko te hanga uara mo nga kaihoko ko ta matou mahi tonu, he hononga pakihi whai hua mo te wa roa ko ta matou mahi.He hoa pono matou mo to keehi i Haina.Ae ra, ko etahi atu ratonga, penei i te korero, ka taea hoki te tuku.

Taipitopito

1. Nga Tohu: Te paura ma, tata ma ranei te paura, tino hygroscopic.

2. Puna: Porcine intestine mucosa.

3. Tukatuka: Ka tangohia te konutai heparin mai i te mucosa whekau porcine hauora.

4. Nga tohu me nga whakamahinga: Ko te nuinga o tenei hua ka whakamahia mo te aukati i te mate thromboembolic, ina koa mo te hiahia o te anticoagulant tere, penei: 1. Acute or chronic venous thrombosis or no important blood flow dynamic change of pulmonary embolism(PE).Heparin Ka taea te aukati i te toronga embolus kia whai wa mo te thrombolysis o te tinana.2. Te aukati me te maimoatanga o te Atrial fibrillation me te embolism.3. Te maimoatanga o te whakamohoatanga i roto i te toto toto (DIC).4. Te aukati me te maimoatanga o te thrombosis arterial peripheral infarction myocardial ranei.5. Ko etahi atu in vitro anticoagulation: penei i te pokanga cardiovascular, in vitro circulation, hemodialysis, angiography, ka taea hoki te whakamahi mo te whakawhitinga, mo te whakarite tauira toto ranei, i tenei wa ko nga tohu matua o te tono heparin he thrombosis vein hohonu (DVT), PE me te thrombosis i roto i nga turoro morearea nui.

img (2)
img (3)

He aha tatou?

· I paahitia te GMP Hainamana

· 27 nga tau o te hitori R&D o te enzyme koiora

· Ka kitea nga rauemi mata

· Whakaritea ki te USP, EP me te paerewa kiritaki

· Kaweake ki runga i te 30 whenua me nga rohe

· He kaha ki te whakahaere punaha kounga penei i te US FDA, Japan PMDA, South Korea MFDS, etc.

Whakatakotoranga

Nga Tuemi Whakamatau		Whakatakotoranga Kamupene
Nga Tuemi Whakamatau		EP	USP
Ngā Pūāhua		He paura ma, he tata ma ranei, he tino hygroscopic
Tautuhinga		Thrombotest: Ka rite	Te tuakiri Chromatographic: Ka rite
		¹H NMR Spectrum: He rite	¹H NMR Spectrum: He rite
		Waiwai Chromatography: He rite	Taumaha-toharite taimaha rāpoi: 15000~19000
		Konutai: Ka rite	Konutai: Ka rite
		Tauwehenga Xa ki te tauwehenga IIa:0.9~1.1	Tauwehenga Xa ki te tauwehenga IIa:0.9~1.1
Nga whakamatautau	Te maama me te tae	Maama: Maama, Tae: ma te 5, pai ake ranei	————
	hauota	1.5～2.5%(matū maroke)	1.3～2.5%(matū maroke)
	Nga poke nucleotidic	A₂₆₀≤ 0.15(4mg/ml)	≤ 0.1（w/w）
	Matū whai pānga	Ka rite	————
	Whakaitihia te galactosamine i roto i te hexosamine katoa	————	≤ 1.0%
	Ko te chondroitin sulfate kua werahia	————	Ka rite
	pH	5.5～8.0（1%）	5.5～7.5（1%）
	Ngaronga i te whakamaroke	≤ 8.0%（60 ℃ maroke i te korehau, 3h）	≤ 5.0%（60℃ maroke i roto i te korehau, 3h）
	Te toenga i runga i te mura	————	28.0%～41.0%
	Endotoxin huakita	≤ 0.01 IU/Waeine Ao o Heparin	≤ 0.03 USP U/Waeine Ao o Heparin
	Te whakarewa taumaha	≤ 30ppm	≤ 30ppm
	konutai	10.5～13.5%(matū maroke)	————
	Pūmua	≤ 0.5%（matū maroke）	≤ 0.1%（Taimaha tau）
Mahi		≥ 180 IU/mg（matū maroke）	≥ 180 USP U/mg（matū maroke）
Nga poke moroiti	TAMC	≤ 1000cfu/g	≤ 1000cfu/g
	TYMC	≤ 100cfu/g	≤ 100cfu/g
	E.coli	Ka rite	Ka rite
	Staphylococcus aureus	Ka rite	Ka rite
	Haramona	Ka rite	Ka rite

Ka ngana matou mo te hiranga, kamupene nga kaihoko ", ko te tumanako kia noho hei roopu mahi tahi me te umanga rangatira mo nga kaimahi, kaiwhakarato me nga kaihoko, ka mohio ki te tiritiri utu me te panui haere tonu mo nga Mahi Nui.Haina Heparin konutaiEhara i te mea ka tukuna noa e matou te kounga pai ki o taatau kaihoko, engari ko te mea nui ko a maatau ratonga tino pai me te utu hoko whakataetae.
Te Mahi Nui a Haina Heparin, Ko te pai o te Kaihoko ko ta matou hiahia tonu, ko te hanga uara mo nga kaihoko ko ta matou mahi tonu, he hononga pakihi whai hua mo te wa roa.He hoa pono matou mo to keehi i Haina.Ae ra, ko etahi atu ratonga, penei i te korero, ka taea hoki te tuku.

Tōmua: Mahi Nui Haina Heparin Konutai

Panuku: Heme Iron o Deebio mo te rongoa i nga taumata iti o te mate rino

Tuhia to korero ki konei ka tukuna mai ki a matou