Haina Te tuku tere China Chemicals Heparin Sodium wheketere me nga kaihanga |Deebiotech

Te tuku tere Haina matū Heparin konutai

KAUPAPA NO.:9041-08-1

Waehere HS:3001.9010.00

Ratonga Kōnae:Hainamana-GMP, DMF

Paerewa Pharmacopoeia:EP/USP

Tukuna he imeera ki a matou tauira kore utu

Taipitopito Hua

Tohu Hua

Ko ta maatau umanga kua aro ki te rautaki waitohu.Ko te pai o nga kaihoko ko ta matou panui pai rawa atu.Ka tukuna ano e matou he kaiwhakarato OEM mo te tuku tere a Haina matūHeparin konutai, Ko te whakapainga kore mutunga me te tohe mo te 0% ngoikoretanga ko o maatau kaupapa here kounga matua e rua.Mena ka hiahia koe ki tetahi mea, kaua e mangere ki te whakapiri mai ki a maatau.
Ko ta maatau umanga kua aro ki te rautaki waitohu.Ko te pai o nga kaihoko ko ta matou panui pai rawa atu.Ka tukuna ano e matou he kaiwhakarato OEM moHeparin konutai, E whakapono ana matou ki te kounga me te pai o nga kaihoko kua tutuki e te roopu o nga tangata tino whakatapua.Ko te roopu o to taatau kamupene me te whakamahi i nga hangarau hou e tuku ana i nga taonga o te kounga e tino arohaina ana, e maiohatia ana e o taatau kaihoko puta noa i te ao.

Taipitopito

1. Nga Tohu: Te paura ma, tata ma ranei te paura, tino hygroscopic.

2. Puna: Porcine intestine mucosa.

3. Tukatuka: Ka tangohia te konutai heparin mai i te mucosa whekau porcine hauora.

4. Nga tohu me nga whakamahinga: Ko te nuinga o tenei hua ka whakamahia mo te aukati i te mate thromboembolic, ina koa mo te hiahia o te anticoagulant tere, penei: 1. Acute or chronic venous thrombosis or no important blood flow dynamic change of pulmonary embolism(PE).Heparin Ka taea te aukati i te toronga embolus kia whai wa mo te thrombolysis o te tinana.2. Te aukati me te maimoatanga o te Atrial fibrillation me te embolism.3. Te maimoatanga o te whakamohoatanga i roto i te toto toto (DIC).4. Te aukati me te maimoatanga o te thrombosis arterial peripheral infarction myocardial ranei.5. Ko etahi atu in vitro anticoagulation: penei i te pokanga cardiovascular, in vitro circulation, hemodialysis, angiography, ka taea hoki te whakamahi mo te whakawhitinga, mo te whakarite tauira toto ranei, i tenei wa ko nga tohu matua o te tono heparin he thrombosis vein hohonu (DVT), PE me te thrombosis i roto i nga turoro morearea nui.

img (2)
img (3)

He aha tatou?

· I paahitia te GMP Hainamana

· 27 nga tau o te hitori R&D o te enzyme koiora

· Ka kitea nga rauemi mata

· Whakaritea ki te USP, EP me te paerewa kiritaki

· Kaweake ki runga i te 30 whenua me nga rohe

· He kaha ki te whakahaere punaha kounga penei i te US FDA, Japan PMDA, South Korea MFDS, etc.

Whakatakotoranga

Nga Tuemi Whakamatau		Whakatakotoranga Kamupene
Nga Tuemi Whakamatau		EP	USP
Ngā Pūāhua		He paura ma, he tata ma ranei, he tino hygroscopic
Tautuhinga		Thrombotest: Ka rite	Te tuakiri Chromatographic: Ka rite
		¹H NMR Spectrum: He rite	¹H NMR Spectrum: He rite
		Waiwai Chromatography: He rite	Taumaha-toharite taimaha rāpoi: 15000~19000
		Konutai: Ka rite	Konutai: Ka rite
		Tauwehenga Xa ki te tauwehenga IIa:0.9~1.1	Tauwehenga Xa ki te tauwehenga IIa:0.9~1.1
Nga whakamatautau	Te maama me te tae	Maama: Maama, Tae: ma te 5, pai ake ranei	————
	hauota	1.5～2.5%(matū maroke)	1.3～2.5%(matū maroke)
	Nga poke nucleotidic	A₂₆₀≤ 0.15(4mg/ml)	≤ 0.1（w/w）
	Matū whai pānga	Ka rite	————
	Whakaitihia te galactosamine i roto i te hexosamine katoa	————	≤ 1.0%
	Ko te chondroitin sulfate kua werahia	————	Ka rite
	pH	5.5～8.0（1%）	5.5～7.5（1%）
	Ngaronga i te whakamaroke	≤ 8.0%（60 ℃ maroke i te korehau, 3h）	≤ 5.0%（60℃ maroke i roto i te korehau, 3h）
	Te toenga i runga i te mura	————	28.0%～41.0%
	Endotoxin huakita	≤ 0.01 IU/Waeine Ao o Heparin	≤ 0.03 USP U/Waeine Ao o Heparin
	Te whakarewa taumaha	≤ 30ppm	≤ 30ppm
	konutai	10.5～13.5%(matū maroke)	————
	Pūmua	≤ 0.5%（matū maroke）	≤ 0.1%（Taimaha tau）
Mahi		≥ 180 IU/mg（matū maroke）	≥ 180 USP U/mg（matū maroke）
Nga poke moroiti	TAMC	≤ 1000cfu/g	≤ 1000cfu/g
	TYMC	≤ 100cfu/g	≤ 100cfu/g
	E.coli	Ka rite	Ka rite
	Staphylococcus aureus	Ka rite	Ka rite
	Haramona	Ka rite	Ka rite

Ko ta maatau umanga kua aro ki te rautaki waitohu.Ko te pai o nga kaihoko ko ta matou panui pai rawa atu.Ka tukuna ano e matou he kaiwhakarato OEM mo te tuku tere Haina matū Heparin Sodium, Ko te whakapainga kore mutunga me te tohe mo te 0% ngoikoretanga ko o maatau kaupapa here kounga matua e rua.Mena ka hiahia koe ki tetahi mea, kaua e mangere ki te whakapiri mai ki a maatau.
Te tuku tere Haina Anticoagulant, Kaiwaenga Rongoa, E whakapono ana matou ki te kounga me te pai o nga kaihoko kua tutuki e te roopu o nga tangata takitahi.Ko te roopu o to taatau kamupene me te whakamahi i nga hangarau hou e tuku ana i nga taonga o te kounga e tino arohaina ana, e maiohatia ana e o taatau kaihoko puta noa i te ao.

Tōmua: Ko nga Kaituku Runga Haina Haina Gastric Mucin Raw Paura Maamaa Teitei mo te Tohu Rongoa

Panuku: Te tuku tere Haina matū Heparin konutai

Tuhia to korero ki konei ka tukuna mai ki a matou