Ko Sichuan Deebio Pharmaceutical Co., Ltd. (i muri nei ka kiia ko Deebio) i whai i nga tirotirohanga ture a te GMP mai i te PMDA i Hapani mai i Akuhata 25th ki Akuhata 26th, 2022. Ko te roopu kaute o te GMP e rua nga kaitirotiro e arahina ana e nga tohunga mohio me te whakahaere i tetahi e rua ra te arotake mamao.I whakahaeretia e nga tohunga o te roopu tirotiro he tino tirotiro i te punaha whakahaere kounga a Deebio, te punaha whakahaere whakaputa, te mahi i runga i te waahi, te whakahaere taiwhanga, tae atu ki nga whakaurunga tautoko me nga taputapu, me te tiaki i nga punaha a te iwi.Na roto i te tirotiro, i whakaae katoa nga mema tohunga o te roopu tirotiro i te punaha whakahaere kounga GMP a Deebio.Na nga mahi tahi a nga kaimahi katoa o te kamupene, i angitu a Deebio i te tiwhikete GMP mana o Japan PMDA!

Mo Japan PMDA

Ko te PMDA (Pharmaceuticals and Medical Devices Agency), e mohiotia ana ko te "Independent Administrative Legal Person Pharmaceutical and Medical Device Comprehensive Institution", he tari Hapani te kawenga mo te arotake hangarau o nga raau taero me nga taputapu rongoa.He rite tonu te mahi ki te FDA i te United States me te NMPA i Haina, na reira e mohiotia ana ko te "Japan Drug Administration".

Ko te kawenga matua ko te whakarite i te kounga, te haumaru, me te whai hua o nga hua rongoa me nga taputapu rongoa.Ko te PMDA te kawenga mo te arotake i te Kōnae Matua Tarukino (MF) kua tukuna me te whakahaere i nga tirotiro a te GMP mo nga kaihanga tarukino o-whare, o tawahi hoki i Hapani, e hono ana enei e rua.

Ko te rongoa me tuku i te arotake hangarau o MF me te tirotiro i te GMP o te waahi whakaputa i mua i te whiwhi whakaaetanga PMDA.E whakaponohia ana e te hunga o roto o te Ahumahi ko te ture a te PMDA te mea tino uaua me te tino aro nui o te ao, a, ko te kore whakaaro ki nga korero ka pahemo te arotake a MF, te kore ranei o nga tirotiro a te GMP, ka pa ki te wa ki te hokohoko tarukino.

Ko Hapani, kei roto i te 10 o runga i runga i te nui o te taupori o te ao, ko te tuatoru o nga whenua maakete tarukino nui rawa atu me tetahi o nga mema matua e toru o te ICH (ko etahi atu mema e rua ko te United States me te Kotahitanga o Europi).He mema ano mo te whakahaere PIC/S.