• Hua
wharangi

Hua

Nga Kamupene Hangahanga mo Haina Organic Intermediate Kallikrein CAS 9001-01-8 Kounga teitei


  • KAUPAPA NO.:9001-01-8
  • Waehere HS:3507.9090.90
  • Ratonga Kōnae:Hainamana-GMP, DMF
  • Paerewa Pharmacopoeia:JP/CP
  • Taipitopito Hua

    Tohu Hua

    Mo nga utu hoko whakataetae, e whakapono ana matou ka rapu koe i tawhiti me te whanui mo nga mea katoa ka taea te patu ia matou.Ka tino mohio matou mo te tino pai mo enei utu ko matou te mea iti rawa atu mo nga Kamupene Hangahanga mo Haina Organic Intermediate Kallikrein CAS 9001-01-8 Kounga Teitei, Nau mai ki nga kaihoko katoa o nga kaainga me nga whenua o waho ki te haere ki ta matou kaporeihana, ki te hanga. he wa roa whakaharahara na ta matou mahi tahi.
    Mo nga utu hoko whakataetae, e whakapono ana matou ka rapu koe i tawhiti me te whanui mo nga mea katoa ka taea te patu ia matou.Ka tino kii matou mo te tino pai mo enei utu ko matou te mea iti rawa atuHaina matū, Te rongoa, Ko te tino otinga o to maatau wheketere, kua whakamatauria a maatau raupapa otinga me te whiwhi tohu tohu mana mohio.Mo nga tawhā taapiri me nga taipitopito rarangi taonga, me paatoo koe i te paatene kia whiwhi korero taapiri.

    Taipitopito

    1. Nga Tohu: Te paura ma, tata ma ranei, kaore he kakara.

    2. Puna Tangohanga: Porcine pancreas.

    3. Tukatuka: Ka tangohia mai te Kallidinogenase mai i te pancreas poaka hauora.

    4. Nga tohu me nga whakamahinga: Ka taea te whakamahi i tenei hua mo nga momo mate pukupuku me te cerebovascular, penei i te mate ngakau coronary, arteriosclerosis cerebral, thrombosis cerebral, raruraru tuku toto retinal me te mate vascular peripheral.He pai ake te rongoa ki nga rangahau tata nei mo te aukati i te microangiopathy mate huka moata me te nephropathy mate huka, ka taea te whakaheke i te whakaputanga albumin.Ko nga raraunga haumanu i te kainga me nga whenua o waho e kii ana ka taea e ia te whakanui ake i te mahi parāoa me te nui o te whakaputanga, me te whai hua whakaora i roto i te maimoatanga o etahi taangata tane.

    img (2)
    img (3)

    He aha tatou?

    ·I hangaia i roto i te awheawhe GMP

    · 27 nga tau o te hitori R&D o te enzyme koiora

    · Ka kitea nga rauemi mata

    · Kia rite ki nga paerewa a nga kaihoko

    · Kaweake ki runga i te 30 whenua me nga rohe

    · He kaha ki te whakahaere punaha kounga penei i te US FDA, Japan PMDA, South Korea MFDS, etc.

    Whakatakotoranga

    Nga Tuemi Whakamatau

    Whakatakotoranga Kamupene

    CP

    JP

    Ngā Pūāhua

    Te paura ma, tata ma ranei, kaore he kakara

    He ma ki te paura parauri paku, he hongi, he ngoikore ranei

    Tautuhinga

    R (tere waiwai): 0.12~0.17

    R (tere waiwai): 0.12~0.16

    Waiwai Chromatography: He rite

    Ahau : ≤ 0.2

    Nga whakamatautau

    pH

    5.5~7.5(300wae/ml)

    5.5~7.5(1g/300ml)

    Te marama o te otinga

    Maamaa(2mg/ml)

    ————

    Ngako

    ≤ 5.0mg/g

    ≤ 1.0mg/g

    Kininase

    ————

    R Uara: ≥ 0.8

    He matū rite trypsin

    ————

    Uara T:≤ 0.05

    Protease

    A280≤ 0.2

    A280≤ 0.2

    Ngaronga i te whakamaroke

    ≤ 5.0% (60 ℃ maroke i te korehau, 4h)

    ≤ 2.0% (60 ℃ maroke i te korehau, 4h)

    Te toenga i runga i te mura

    ≤ 3.0%

    ≤ 3.0%

    He mahi tuku-kini

    ————

    ≥ 500ng bradykinin rite / min / wae ia wae

    Maamaa

    ≥ 75% (mo te waha)

    ————

    ≥ 90% (mo te werohanga)

    Endotoxin huakita

    ≤ 2.5 EU/wae (mo te werohanga)

    ————

    Te whakamatautau

    Te ngohe ngohe

    ————

    ≥ 25 wae/mg

    Mahi motuhake

    ≥ 300 wae/mg pūmua (mo te waha)

    ≥ 100 wae/mg pūmua

    ≥ 600 wae/mg pūmua (mo te werohanga)

    Nga poke moroiti

    TAMC

    ≤ 1000cfu/g (mo te waha)

    ≤ 1000cfu/g

    ≤ 100cfu/g (mo te werohanga)

    TYMC

    ≤ 100cfu/g

    ≤ 100cfu/g

    E.coli

    Ka rite

    Ka rite

    Haramona

    Ka rite

    Ka rite

    Mo nga utu hoko whakataetae, e whakapono ana matou ka rapu koe i tawhiti me te whanui mo nga mea katoa ka taea te patu ia matou.Ka tino mohio matou mo te tino pai mo enei utu ko matou te mea iti rawa atu mo nga Kamupene Hangahanga mo Haina Organic Intermediate Kallikrein CAS 9001-01-8 Kounga Teitei, Nau mai ki nga kaihoko katoa o nga kaainga me nga whenua o waho ki te haere ki ta matou kaporeihana, ki te hanga. he wa roa whakaharahara na ta matou mahi tahi.
    Nga Kamupene Hangahanga moHaina matū, Te rongoa, Ko te tino otinga o to maatau wheketere, kua whakamatauria a maatau raupapa otinga me te whiwhi tohu tohu mana mohio.Mo nga tawhā taapiri me nga taipitopito rarangi taonga, me paatoo koe i te paatene kia whiwhi korero taapiri.


  • Tōmua:
  • Panuku:

  • Tuhia to korero ki konei ka tukuna mai ki a matou
    AEO
    EHS
    EU-GMP
    GMP
    HACCP
    ISO
    Taa
    PMDA
    hoa_mua
    hoa_i muri
    Hua wera - Mahere pae - Pukoro AMP